產(chǎn)品介紹

【藥品名稱】丙型肝炎病毒抗體(HCV)ELISA檢測試劑盒

【漢語拼音】Bingxing Ganyan Bingdu Kangti Zhenduan Shijihe (Meilian Mianyi fa)
【英文名】Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis C Virus(ELISA)
【用途】
用于定性檢測人血清、血漿樣本中丙型肝炎病毒抗體。 
【試驗(yàn)原理】
采用純化基因重組HCV抗原(含蓋Core、NS3、NS4、NS5的基因片斷)包被酶聯(lián)反應(yīng)板，加入待檢樣品反應(yīng)后，再加酶標(biāo)記的特異性抗人IgG，應(yīng)用間接法原理，用TMB及過氧化物底物系統(tǒng)指示結(jié)果，其A值與樣品中HCV抗體含量呈正比。

【主要組成成份】

【樣本要求】血清或血漿樣本，應(yīng)新鮮，無污染。
【使用方法】
1.將試劑盒從冰箱中取出，室溫平衡30分鐘以上。
2.取濃縮洗液一瓶，用蒸餾水或去離子水稀釋20倍使成工作液，混勻備用。
3.設(shè)空白對照1孔，不加樣品，其余步驟與檢測孔相同。設(shè)陰性對照和陽性對照各2孔，在相應(yīng)孔內(nèi)分別加入陰性對照和陽性對照各100μl。在空白對照孔和測定孔內(nèi)加入樣品稀釋液100μl。
4.在每測定孔內(nèi)加入待測樣品10μl，輕輕混勻后，用封板膜密封，立即置37℃恒溫箱中溫育30分鐘。
5.用洗液工作液洗板，每孔注滿洗液，浸泡10～60秒后，吸凈每孔中洗液。如此反復(fù)5次，后在吸水紙上拍干。
6.每孔加入酶結(jié)合物100μl。然后，立即置37℃恒溫箱中溫育20分鐘。
7.洗板，重復(fù)步驟5。
8.每孔依次加入底物A液、B液各50μl，輕輕混勻后，置37℃恒溫箱中避光顯色10分鐘。
9.每孔加終止液50μl，輕輕混勻，10分鐘內(nèi)完成判讀。
10.設(shè)定酶標(biāo)儀檢測波長為450nm，用空白孔調(diào)零后，測定各孔A值。如用雙波長檢測，則無須調(diào)零。
【結(jié)果判定】
1.臨界值(Cutoff)計(jì)算:臨界值(Cutoff)＝0.1×P
(P為陽性對照平均A值，應(yīng)大于等于0.5，若大于2.0時(shí)，按2.0計(jì)算)。
2.陽性結(jié)果:樣本A值≥臨界值(Cutoff)者判為陽性。
3.陰性結(jié)果:樣本A值＜臨界值(Cutoff)者判為陰性。
【注意事項(xiàng)】
1.操作應(yīng)按說明書嚴(yán)格進(jìn)行。
2.試劑使用前請搖勻，并且不同批次試劑組份不得混用。
3.如手工洗板，應(yīng)防止洗液溢出，污染相鄰各孔；根據(jù)洗板機(jī)的沖力及實(shí)驗(yàn)室的水質(zhì)狀況適當(dāng)調(diào)整洗板浸泡時(shí)間；拍板所用吸水紙應(yīng)無塵屑、無氧化性；濃縮洗液若有結(jié)晶時(shí)，請置37℃溶解后再行稀釋。
4.所用物品和樣品均按傳染物處理。
5.使用酶標(biāo)儀進(jìn)行雙波長測定時(shí)，450nm為主波長，630nm為輔波長。
6.樣品為新鮮的血清、血漿，外觀應(yīng)澄清，無雜質(zhì)。
7.陽性對照A值小于0.500或陰性對照A值大于0.1時(shí)，該次試驗(yàn)無效，應(yīng)重做。
8.請將剩余的包被板放于自封袋中，2～8℃密封保存，并于一周內(nèi)用完。
9.HIV抗體陽性樣本、RF因子陽性樣本對本品檢測特異性無顯著性影響。
【貯藏】于2-8℃避光保存。
【有效期】12個月。
【規(guī)格】48人份/盒；96人份/盒

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